Порівняння версій

ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, РП UA/19384/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 1 або 10 флаконів у пачці з картону; картону або по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 16,7 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у пачці з картону; картону або по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 25 мл або по 50 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у пачці з картону
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 10, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, пачка з картону, 5, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 4, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 4, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, 25, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, 16, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 814 від 16.05.2022 змінилось на № 1982 від 03.11.2022
Без змін: 12 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ
МНН
Paclitaxel
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 6,0 мг паклітакселу;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада
Заявник
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців. Після відкриття флакона перед розведенням. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 8 годин при температурі не вище 25 °С. З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття розчин для ін’єкцій може зберігатися протягом не більше 8 годин при температурі не вище 25 °C. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал). Після розведення Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 24 годин при зберіганні при температурі від 5 °С до 25 °С.
Термін дії РП
з 16.05.2022 по 16.05.2027
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена