Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1275 від 24.11.2016 →змінилось на № 450 від 06.03.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
порошок Haemophilus influenzae типу b у флаконі та суспензія для ін'єкцій (0,5 мл) в попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками)
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:
Дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО, Правцевий анатоксин(1), Антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин(1) 25 мкг, філаментний гемаглютинін(1) 25 мкг, Інактивований поліовірус: типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(2) (3) (4), типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(2) (3) (4), типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць(2) (3) (4), Полісахарид Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, кон’югований з правцевим протеїном 18-30 мкг
(1) Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,3 мг Al3+)
(2) D – антигенні одиниці
(3) або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом
(4) Отримані на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Код АТС
J07CA06
Виробник
Санофі Пастер С.А., Франція
ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Вакцину використовують відразу ж після відновлення.
Термін дії РП
з 07.06.2013 по 07.06.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
