Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 →змінилось на № 2004 від 02.10.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл), по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці або в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО, правцевий анатоксин(1) ≥ 40 МО, антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин(1) 25 мкг, філаментний гемаглютинін(1) 25 мкг, інактивований поліовірус: типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(2) (3) (4) типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(2) (3) (4), типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниці(2) (3) (4), полісахарид Haemophilus influenzae типу b, 10 мкг, кон’югований з правцевим протеїном 18–30 мкг
(1) адсорбований на гідроксиді алюмінію гідратованому (відповідає 0,3 мг Al3+)
(2) D – антигенні одиниці
(3) або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом
(4) отримані на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані.
Код АТС
J07CA06
Виробник
Санофі Пастер, Франція
САНОФІ С.П.А., Італія
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
