Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:
дифтерійний анатоксин(1) анатоксин1 ≥ 30 МО(2) (3)
20 МО2, 3 (30 Lf)
правцевий анатоксин(1) анатоксин1 ≥ 40 МО(3) (4)
МО3, 4 (10 Lf)
антигени Bordetella pertussis:
кашлюковий анатоксин(1) анатоксин1 25 мкг
філаментний гемаглютинін(1) гемаглютинін1 25 мкг
інактивований поліовірус(5):
поліовірус5:
типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(6) (7)
(Mahoney) 29 D-одиниць6
типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(6) (7)
(MEF-1) 7 D-одиниць6
типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниці(6) (7)
полісахарид (Saukett) 26 D-одиниць6
Haemophilus influenzae типу b, b полісахарид 10 мкг
кон’югований з правцевим протеїном 18–30 мкг
(1) 1 адсорбований на гідроксиді алюмінію гідратованому (відповідає алюмінію гідроксиді 0,3 мг Al3+)
(2) Al3+
2 як середнє значення
(3) нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95), і не менше 30 МО в середньому значенні
3 або еквівалентна активність, ефективність, визначена шляхом за результатами оцінки імуногенності
(4) 4 як нижня межа довірчого інтервалу (p=0.95)
(5) отримані (p=0,95)
5 культивовані на клітинах Vero
(6) D – антигенні одиниці
(7) або еквівалентна кількість антигену, визначена 6 кількості антигенів строго збігаються з тими, що раніше були виражені в одиницях D-антигену 40-8-32 для вірусів типу 1, 2 і 3, відповідно, при вимірюванні іншим відповідним імунохімічним методом
Виробник
Санофі Пастер, Франція/Франція (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний Вінтроп Індастрі, Франція (повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
серії; виробництво готового нерозфасованого продукту)
Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії)
Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування, випуск серії) пакування)
Заявник
Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 964 від 12.06.2025 →змінилось на № 1122 від 13.08.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, у стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці (з інструкцією для медичного застосування). Маркуванням українською мовою або зі стікером українською мовою
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані.
Код АТС
J07CA06
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
