Це версія картки від 03.08.2023, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ПОЛАЙВІ®

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/19838/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину;

1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС
L01FX14

Виробник і заявник

Виробник
Лонза Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів)
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія
(виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 29.12.2022 по 29.12.2027
Наказ МОЗ
№ 1399 від 03.08.2023
Останній день дії картки
19.03.2024. зміна заявника
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 140 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.