Це версія картки від 06.07.2018, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ПРАКСБАЙНД
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
- Номер РП
- UA/15467/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Idarucizumab
- Термін придатності
- 3 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;
1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
- Фармакотерапевтична група
- Антидоти.
- Код АТС
- V03AB37
Виробник і заявник
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина
- Виробник
- СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Лабор Л+С АГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 21.09.2016 по 21.09.2021
- Наказ МОЗ
- № 1270 від 06.07.2018
- Останній день дії картки
- 28.02.2019. зміна назви лікарського засобу; зміни в інструкції
- Термін придатності
- 3 роки.Після відкриття флакона розчин зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 1 години при кімнатній температурі.З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризику мікробного зараження, препарат треба застосувати одразу. Якщо препарат не використано відразу, за тривалість та умови зберігання до використання несе відповідальність виключно користувач.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій/інфузій | 50 мг/мл | 2,5 г (50 мл) | флакон | 2 | картонна коробка | 1 |