Це версія картки від 16.11.2021, а не поточні дані
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці
- Номер РП
- UA/15864/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197;
одна доза (0,5 мл) містить: пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг; пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг; CRM197 білка-носія ~ 32 мкг
*Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію)
- Фармакотерапевтична група
- Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
- Код АТС
- J07AL02
Виробник і заявник
- Виробник
- Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія
- Виробник
- Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія
- Виробник
- Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС, США
- Виробник
- Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
- Заявник
- Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 09.03.2017
- Наказ МОЗ
- № 2537 від 16.11.2021
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін’єкцій | 1 доза (0,5 мл) | шприц попередньо наповнений | 1 | контейнер пластиковий із попередньо наповненим шприцем та однією відокремленою голкою в індивідуальному чохлі | 1 | коробка з картону |