ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Протигеморагічні засоби. Фактори згортання крові. Комбінація факторів коагуляції крові ІХ, ІІ, VII і Х.

Код АТС

B02BD01

Виробник

Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія

дозвіл на випуск серії; виробництво, контроль у процесі виробництва, контроль якості серії, випробування стабільності ГЛЗ; маркування, первинне та вторинне пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості серії та випробування стабільності (Стерильність та Бактеріальні ендотоксини)

Виробник

Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина

виробництво, контроль якості розчинника

Виробник

хамельн рдс с.р.о., Словаччина

випробування стабільності розчинника

Заявник

Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія

Термін дії посвідчення

з 19.02.2026 по 19.02.2031

Наказ МОЗ

№ 217 від 19.02.2026

Термін придатності

3 роки.

У межах зазначеного терміну придатності препарат можна зберігати за кімнатної температури (не більше 25 °C) протягом одного періоду до шести місяців. Початок і кінець зберігання за кімнатної температури необхідно зафіксувати на пакуванні. Після зберігання за кімнатної температури препарат ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ не можна повертати в холодильник (від 2 до 8 °C), його необхідно використати протягом шести місяців або утилізувати.

Хімічна та фізична стабільність після відкривання пакування була продемонстрована протягом 3 годин за температури 20 – 25 °C.

З мікробіологічної точки зору препарат ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ слід використовувати відразу після відновлення, оскільки він не містить консервантів. Якщо препарат не використовується негайно після відновлення, користувач відповідає за тривалість і умови його зберігання до використання після відкривання пакування. Готовий до використання розчин не можна повертати в холодильник.

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні