Під цим номером зараз діє ще 1 картка
- Від 03.10.2025, останній день дії 30.03.2027: зміна назви виробника
Чинна
РЕПЛАГАЛ
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
- Номер РП
- UA/15890/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Agalsidase alfa
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа;
1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
- Фармакотерапевтична група
- Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB03
Виробник і заявник
- Виробник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія / Ірландія
- Виробник
- Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина/Німеччина
- Виробник
- Бора Фармасьютікалз Інжектеблс Інк. (БіПіАйАй), США / США
- Виробник
- Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія / Сполучене Королівство / Німеччина
- Виробник
- Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди
- Заявник
- Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 23.05.2023
- Наказ МОЗ
- № 1454 від 30.09.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний, Орфанний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 1 мг/мл | 3,5 мл | флакон скляний | 1 | коробка з картону | 1 |