Порівняння версій

РЕПЛАГАЛ, РП UA/15890/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія (відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)) Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу))

Без змін: 13 полів

Назва: РЕПЛАГАЛ
МНН: Agalsidase alfa
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа; 1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС: A16AB03
Заявник: Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 06.04.2017 по 06.04.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 3,5 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена