Порівняння версій

РЕПЛАГАЛ, РП UA/15890/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі; флаконі, по 1 флакону у в картонній коробці
Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія / Ірландія ((відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії) серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ)/Шайєр ГЛЗ) / Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Кованс серії) / Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії)) Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл засобу) / ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 змінилось на № 794 від 07.05.2024
Дострокове припинення
до 07.11.2024. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
РЕПЛАГАЛ
МНН
Agalsidase alfa
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа; 1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB03
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 23.05.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 3,5 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена