Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл мг/мл; по 3,5 мл концентрату у флаконі; флаконі, по 1 флакону у в картонній коробці

Виробник

Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія / Ірландія ((відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії) серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина/Німеччина/Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція) Бора Фармасьютікалз Інжектеблс Інк. (БіПіАйАй), США / США ((виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ) / Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ, випробування стабільності)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія / Сполучене Королівство / Німеччина ((контроль якості серії, випробування стабільності)/Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії) / Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (контроль якості серії)) Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу) / ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу))

Заявник

Шайєр Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Лімітед, Бренч, Ірландія

Термін дії РП

необмежений, з 06.04.2017 по 06.04.2022 23.05.2023