Мерк Шарп і Доум Корп., ЛЛС, США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Термін придатності
2 роки.
РотаТек слід застосувати негайно після вилучення з холодильника. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 2036 від 10.11.2022
Дострокове припинення
до 10.05.2023. зміна назви виробника →змінилось на немає
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Склад діючих речовин
Одна доза (2 мл) містить:
G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу
G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу
P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу
*живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
1Iнфекційні Oдиниці
2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
