Порівняння версій

РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА, РП UA/18589/01/01

Змінилось: 6 полів

Назва: РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ~~ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT~~ ПЕНТАВАЛЕНТНА
Склад діючих речовин: ~~Одна~~ одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? ≥ 2,2 х × 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? ≥ 2,8 х × 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? ≥ 2,2 х × 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? ≥ 2,0 х × 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? ≥ 2,3 х × 106 ІО1,2/дозу *живі * живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero ~~1Iнфекційні~~ 1 Iнфекційні Oдиниці ~~2як~~ 2 як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакотерапевтична група: Вакцини. ~~Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.~~ Вірусні вакцини. Ротавірус, пентавалентний, живий, реасортантний.
Виробник: Мерк Шарп і Доум ~~Корп.,~~ ЛЛС, США (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Термін придатності: 2 ~~роки. РотаТек слід застосувати негайно після вилучення з холодильника.~~ роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~24.02.2021 по 24.02.2026~~ 10.02.2026

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2537 від 16.11.2021 змінилось на № 166 від 10.02.2026
Дострокове припинення: до 10.05.2023. зміна назви виробника змінилось на немає

Без змін: 7 полів

МНН: Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Форма випуску: розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Код АТС: J07BH02
Заявник: Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин оральний, коробка з картону, туба попередньо заповнена, 2 мл, пакет захисний, 1, 1