Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 37 від 06.01.2023 →змінилось на № 1648 від 19.09.2023
Дострокове припинення
до 19.03.2024. зміна заявника →змінилось на до 18.04.2024. зміна терміну придатності
Без змін: 13 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Форма випуску
капсули тверді по 100 мг, по 30 капсул твердих у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Виробник
Мейн Фарма Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
