капсули тверді по 100 мг; мг, по 30 капсул твердих у пляшці, пляшці; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 →змінилось на № 467 від 19.03.2024
Дострокове припинення
до 19.09.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 12.10.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Виробник
Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
