Порівняння версій

РОЗЛІТРЕК®, РП UA/19842/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
капсули тверді по 100 мг, мг; по 30 капсул твердих у пляшці; по 90 капсул твердих у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Термін дії РП
з 06.01.2023 по 06.01.2028 06.01.2023, припинено 19.05.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 467 від 19.03.2024 змінилось на № 755 від 30.04.2025
Дострокове припинення
до 12.10.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
РОЗЛІТРЕК®
МНН
Entrectinib
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить ентректинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інші інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX14
Виробник
Каталент Грінвілл Інк., США (виробництво нерозфасованого лікарського засобу, випробування контролю якості при випуску та стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості: мікробіологічна чистота; випробування контролю якості при випуску та стабільності, крім мікробіологічної чистоти, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули тверді, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1