Меню
Чинна

РИКСАТОН 10 МГ/МЛ

концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі; 2 флакони в картонній коробці або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/21079/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Rituximab
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 1,2 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу;

1 флакон (10 мл) містить 100 мг ритуксимабу;

1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (кластери диференціювання 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01FA01

Виробник і заявник

Виробник
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія
повний цикл виробництва
Виробник
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина / Швейцарія / Словенія
(контроль серій) / Новартіс Фарма АГ (контроль серій) / Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (контроль серій)
Виробник
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія
виробництво in bulk
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 18.12.2025 по 18.12.2030
Наказ МОЗ
№ 1223 від 27.08.2026
Термін придатності
3 роки
Термін придатності готового розчину для інфузій
• Після асептичного розведення в розчині натрію хлориду
Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу Риксатон 10 мг/мл, розведеного в 0,9 % розчині натрію хлориду, продемонстрована протягом 30 днів при зберіганні при температурі від 2 до 8 °С та після цього протягом 24 годин при кімнатній температурі (≤ 25 ⁰С) або протягом 7 днів при температурі ≤ 30 °C у захищеному від світла місці.
• Після асептичного розведення в розчині глюкози
Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу Риксатон 10 мг/мл, розведеного в 5 % розчині глюкози, продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при температурі від 2 до 8 °С та після цього протягом 12 годин при кімнатній температурі (≤ 25 ⁰С).
З мікробіологічної точки зору, готовий розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо готовий розчин не використано негайно, термін придатності та умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача та зазвичай не мають перевищувати 24 годин при зберіганні при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли розчинення проведено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 10 мл (100 мг) флакон 2 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 50 мл (500 мг) флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.