Це версія картки від 07.09.2023, а не поточні дані
СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці
- Номер РП
- UA/15363/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;
1 адсорбований на фосфаті алюмінію – 0,5 мг Al3+
2 кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг
3 кон’югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг
4 кон’югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг
- Фармакотерапевтична група
- Бактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики пневмококової інфекції. Пневмококовий очищений полісахаридний антиген та Haemophilus influenzae, кон’югована.
- Код АТС
- J07AL52
Виробник і заявник
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 08.07.2021
- Наказ МОЗ
- № 1593 від 07.09.2023
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 9
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | попередньо наповнений скляний шприц | 1 | контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з однією голкою | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | попередньо наповнений скляний шприц | 1 | контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | попередньо наповнений скляний шприц | 1 | контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом без голок | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | попередньо наповнений скляний шприц | 10 | контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 10 голками | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | попередньо наповнений скляний шприц | 10 | контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами без голок | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | флакон монодозовий | 1 | коробка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | флакон монодозовий | 10 | коробка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 1 доза | 0,5 мл | флакон монодозовий | 100 | коробка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 2 дози | 1 мл | флакон мультидозовий | 100 | коробка з картону | 1 |