Порівняння версій

ТАФІНЛАР®, РП UA/14420/01/02

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. протеїнкінази. B-Raf серин-треонінкінази (BRAF) інгібітори.
Код АТС
L01XE23 L01EC02
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (контроль якості (частковий)) Зігфрід Барбера, С.Л. ., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії)
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.06.2015 по 05.06.2020 27.02.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 629 від 21.03.2019 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Без змін: 8 полів
Назва
ТАФІНЛАР®
МНН
Dabrafenib
Форма випуску
капсули тверді по 75 мг; по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин
1 капсула містить 75 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг, капсули тверді, флакон, 120 шт, 1