Порівняння версій

ТАФІНЛАР®, РП UA/14420/01/02

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Дабрафеніб. B-Raf серин-треонінкінази (BRAF) інгібітори.
Код АТС
L01XE23 L01EC02
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії) Лек Фармасьтикалс Фармасьютикалс д.д., Словенія (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування) Новартіс Фармасьютика С. А., (контроль якості (частковий)) Зігфрід Барбера, С.Л. ., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості) якості) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1142 від 02.07.2022 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ТАФІНЛАР®
МНН
Dabrafenib
Форма випуску
капсули тверді по 75 мг; по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин
1 капсула містить 75 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг, капсули тверді, флакон, 120 шт, 1