Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 856 від 13.04.2020 →змінилось на № 1040 від 05.05.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.05.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ТАНІЗ®
МНН
Tamsulosin
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг по 10 капсул у блістері; по 1, 2, 3, 6, 9 або 20 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Антагоністи альфа1A-адренорецепторів. Тамсулозин.
Код АТС
G04CA02
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробник, відповідальний за первинне і вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво «bulk»)
Фамар А.В.Е., Греція
Сінтон Іспанія С.Л., Іспанія
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 1, 1
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 2, 1
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 20, 1
