Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1920 від 22.10.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕТРАКСИМ/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин* не менше 30 МО, правцевий анатоксин* не менше 40 МО; Антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* 25 мкг, Інактивований вірус поліомієліту типу 1 40 D-одиниць**; Інактивований вірус поліомієліту типу 2 8 D-одиниць**; Інактивований вірус поліомієліту типу 3 32 D-одиниці**;
* адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг Al3+
** D – антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
Санофі Пастер С.А., Франція
ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.04.2014 по 16.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1
