Під цим номером зараз діє ще 1 картка
- Від 09.06.2026, останній день дії 31.01.2027: зміна заявника; зміна назви виробника; введення додаткової дільниці
ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
суспензія для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці з маркуванням українською або англійською, або іншими іноземними мовами; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування з маркуванням українською або англійською, або іншими іноземними мовами
- Номер РП
- UA/13069/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:
діючі речовини:
дифтерійний анатоксин1 ≥ 20 МО2, 3 (30 Lf)
правцевий анатоксин1 ≥ 40 МО3, 4 (10 Lf)
антигени Bordetella pertussis:
- кашлюковий анатоксин1 – 25 мкг
- філаментний гемаглютинін (ФГА)1 – 25 мкг
інактивований вірус поліомієліту5
типу 1 (Mahoney) – 29 D-одиниць6
типу 2 (MEF-1) – 7 D-одиниць6
типу 3 (Saukett) – 26 D-одиниць6
1 адсорбовані на гідратованому алюмінію гідроксиді – 0,3 мг Al3+
2 як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95), і не менше 30 МО в середньому значенні
3 або еквівалентна ефективність, визначена за результатами оцінки імуногенності
4 як нижня межа довірчого інтервалу (p=0,95)
5 культивовані на клітинах Vero
6 кількості антигену строго збігаються з тими, що раніше були виражені в одиницях D-антигену 40-8-32, для вірусів типу 1, 2 і 3 відповідно, при вимірюванні за допомогою іншого відповідного імунохімічного методу
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
- Код АТС
- J07CA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Вінтроп Індастрі, Франція
- Виробник
- Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина
- Виробник
- Кюне + Нагель Кфт., Угорщина
- Заявник
- Санофі Вінтроп Індастрі, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 13.09.2019
- Наказ МОЗ
- № 1583 від 14.10.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 1 | коробка з картону | 1 | ||
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 1 | коробка з картону | 1 |