Порівняння версій

ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА, РП UA/13069/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин* не менше 30 МО, правцевий анатоксин* не менше 40 МО; Антигени Bordetella pertussis: - кашлюковий анатоксин* 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* 25 мкг, Інактивований вірус поліомієліту типу 1 40 D-одиниць**; Інактивований вірус поліомієліту типу 2 8 D-одиниць**; Інактивований вірус поліомієліту типу 3 32 D-одиниці**; * адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг Al3+ ** D – антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.04.2014 по 16.04.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл (1 доза), суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 1942 від 13.09.2019