Порівняння версій

ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА, РП UA/13069/01/01

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО(2) ; (3) правцевий анатоксин(1) ≥ 40 МО(3); МО(3) (4) антигени Bordetella pertussis: pertussis: - кашлюковий анатоксин(1) – 25 мкг; мкг - філаментний гемаглютинін (ФГА)(1) – 25 мкг; мкг інактивований вірус поліомієліту(4) поліомієліту(5) типу 1 (штам Mahoney) – 40 D-одиниць(5) (6) ; D-одиниць(6) (7) типу 2 (штам MEF-1) – 8 D-одиниць(5) (6) ; D-одиниць(6) (7) типу 3 (штам Saukett) – 32 D-одиниці(5) (6) D-одиниці(6) (7) (1) адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мг Al3+ ; Al3+ (2) як середнє значення; значення (3) або еквівалентна активність, визначена шляхом оцінки імуногенності (4) як нижня межа довірчого інтервалу (p=0,95); (4) (p=0,95) (5) отримані на клітинах Vero; (5) Vero (6) D – антигенні одиниці; (6) одиниці (7) або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023 змінилось на № 387 від 25.02.2023
Дострокове припинення
до 25.08.2023. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
Код АТС
J07CA02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена