Порівняння версій
ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА, РП UA/13069/01/01
Змінилось: 1 поле
- Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО(2);(3) правцевий анатоксин(1) ≥ 40МО(3);МО(3) (4) антигени Bordetellapertussis:pertussis: - кашлюковий анатоксин(1) – 25мкг;мкг - філаментний гемаглютинін (ФГА)(1) – 25мкг;мкг інактивований вірусполіомієліту(4)поліомієліту(5) типу 1 (штам Mahoney) – 40D-одиниць(5) (6) ;D-одиниць(6) (7) типу 2 (штам MEF-1) – 8D-одиниць(5) (6) ;D-одиниць(6) (7) типу 3 (штам Saukett) – 32D-одиниці(5) (6)D-одиниці(6) (7) (1) адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мгAl3+ ;Al3+ (2) як середнєзначення;значення (3) або еквівалентна активність, визначена шляхом оцінки імуногенності (4) як нижня межа довірчого інтервалу(p=0,95); (4)(p=0,95) (5) отримані на клітинахVero; (5)Vero (6) D – антигенніодиниці; (6)одиниці (7) або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 214 від 04.02.2023 змінилось на № 387 від 25.02.2023
- Дострокове припинення
- до 25.08.2023. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус