Порівняння версій

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, РП UA/16141/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 22.01.2020. зміни в інструкції змінилось на до 01.03.2020. зміна назви лікарського засобу, зміна адреси заявника
Без змін: 15 полів
Назва
ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА** A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА** B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА** B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА** * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти грипу, інактивовані, розщеплений вірус або поверхневий антиген.
Код АТС
J07BB02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (вторинне пакування) СРНА СА, Бельгія (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Термін дії РП
з 14.07.2017 по 14.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц без голки, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1655 від 22.07.2019