Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою № 1; у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки № 1 у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою

Склад діючих речовин

склад вакцини Ваксігрип Тетра відповідає рекомендаціям ВООЗ і рішенню Європейського Союзу стосовно складу вакцин проти грипу сезону 2014/2015 для Північної півкулі; 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: А/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подібний (А/California/7/2009, NYMC X-179A) A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА** A/Texas/50/2012 (H3N2)-подібний штам (A/Texas/50/2012, NYMC X-223A) A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - подібний (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 мкг ГА** B/Massachusetts/2/2012 (лінія Ямагата) B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА** B/Brisbane/60/2008 (лінія Вікторія) B/Austria/1359417/2021 - подібний (B/Michigan/01/2021, дикий тип) 15 мкг ГА** _____________________________________________ * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін

Фармакотерапевтична група

Вірусні вакцини. Вакцини проти грипу. Вірус грипу, інактивовані, інактивований, розщеплений вірус або поверхневий антиген.

Виробник

Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення, первинне та вторинне пакування) пакування, контроль якості) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Зрт., Угорщина (вторинне пакування) СРНА СА, Бельгія (випуск серії) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування)

Заявник

Санофі Пастер С.А., Вінтроп Індастрі, Франція

Термін дії РП

з 14.07.2017 09.06.2022 по 14.07.2022 09.06.2027