необмежений, з 04.10.2017 04.10.2017, припинено 08.10.2018
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1313 від 13.07.2018 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Без змін: 12 полів
Назва
ВАКСІГРИП / VAXIGRIP СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці
Склад діючих речовин
склад вакцини Ваксігрип відповідає рекомендаціям ВООЗ і рішенню Європейського Союзу стосовно складу вакцин проти грипу сезону 2017/2018 для Північної півкулі;
1 імунізуюча доза вакцини для дорослих (0,5 мл) містить: діючі речовини: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА**
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін
1 імунізуюча доза вакцини для дітей (0,25 мл) містить:
діючі речовини: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 7,5 мкг ГА**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 7,5 мкг ГА**
B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 7,5 мкг ГА**
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована (поверхневий антиген).
Код АТС
J07BB02
Виробник
Санофі Пастер, Франція (юридична адреса, місце провадження діяльності, повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (вторинне пакування)
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,25 мл, коробка з картону з попередньо заповненим шприцем з прикріпленою голкою, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону з попередньо заповненим шприцем з прикріпленою голкою, 1, 1
