суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл; мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці
Виробник
Санофі Пастер, Франція Франція (юридична адреса, місце провадження діяльності, повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (вторинне пакування)
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2017 04.10.2017, припинено 08.10.2018
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 907 від 11.05.2018 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Без змін: 10 полів
Назва
ВАКСІГРИП / VAXIGRIP СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Склад діючих речовин
склад вакцини Ваксігрип відповідає рекомендаціям ВООЗ і рішенню Європейського Союзу стосовно складу вакцин проти грипу сезону 2017/2018 для Північної півкулі;
1 імунізуюча доза вакцини для дорослих (0,5 мл) містить: діючі речовини: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА**
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін
1 імунізуюча доза вакцини для дітей (0,25 мл) містить:
діючі речовини: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 7,5 мкг ГА**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 7,5 мкг ГА**
B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 7,5 мкг ГА**
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін
Фармакотерапевтична група
Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована (поверхневий антиген).
Код АТС
J07BB02
Заявник
Санофі Пастер С.А., Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
1 рік
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,25 мл, коробка з картону з попередньо заповненим шприцем з прикріпленою голкою, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц, 0,5 мл, коробка з картону з попередньо заповненим шприцем з прикріпленою голкою, 1, 1
