Меню

Під цим номером зараз діє ще 1 картка

  • Від 27.04.2026, останній день дії 12.12.2026: зміни до інструкції
Чинна

ВАКСНЬЮВАНС ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН'ЮГОВАНА (15-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА)

суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло Типу I) з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук). По 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. Шприц з голкою(ами) запаковано у лоток

Номер РП
UA/20539/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 6 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 доза (0,5 мл) містить: Пневмококовий полісахарид серотипу 11,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 31,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 41,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 51,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 6А1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 6В1,2 4,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 7F1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 9V1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 141,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 18C1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 19А1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 19F1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 22F1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 23F1,2 2,0 мкг

Пневмококовий полісахарид серотипу 33F1,2 2,0 мкг

1Кон'югований з білком-носієм CRM197. CRM197 - нетоксичний мутант дифтерійного токсину (що походить від Corynebacterium diphtheriae C7), що рекомбінантно експресується в Pseudomonas fluorescens.

2Адсорбований на ад'юванті алюмінію фосфату.

1 доза (0,5 мл) містить 125 мкг алюмінію (АІ3+) та приблизно 30 мкг білка-носія CRM197.

Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. Вакцини проти пневмококової інфекції. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Код АТС
J07AL02

Виробник і заявник

Виробник
Еурофінс Ланкастер Лабораторіз Інк., США/Нідерланди
(тестування стабільності лікарського засобу (цілісність закриття контейнеру)) / Еурофінс ПРОКСІ Лабораторіз Б.В. (випуск лікарського засобу та тестування стабільності (відсоток адсорбції))
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
вторинне пакування та маркування шприців; випуск готового лікарського засобу
Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні), Ірландія/Ірландія
(тестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (хімічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне та біолоічне)) / МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) ((наповнення лікарського засобу та інспектування; виробництво, тестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (мікробіологічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (мікробіологічне); випуск лікарського засобу))
Виробник
Нувісан ГмбХ, Німеччина
тестування стабільності лікарського засобу (ініціююча та підтримуюча сила)
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія
наповнення лікарського засобу та інспектування; випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне, мікробіологічне та цілісність закриття контейнеру)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.07.2024 по 22.07.2029
Наказ МОЗ
№ 787 від 12.06.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Імунобіологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл шприц попередньо наповнений з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук) 1 лоток з 1 попередньо наповненим шприцем з 1 окремою голкою 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл шприц попередньо наповнений з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук) 1 лоток з 1 попередньо наповненим шприцем з 2 окремими голками 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл шприц попередньо наповнений з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук) 1 лоток з 1 попередньо наповненим шприцем з 2 окремими голками 10 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.