Це версія картки від 15.12.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ВПРІВ

порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

Номер РП
UA/15706/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа

Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB10

Виробник і заявник

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія
відповідальний за випуск серії
Виробник
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина
виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція
Виробник
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США
(дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство
(контроль якості серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбург Лтд. (контроль якості серії (за винятком випробування на стерильність))
Виробник
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди/США
(маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (маркування та пакування, дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Заявник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 18.01.2022
Наказ МОЗ
№ 2271 від 15.12.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для розчину для інфузій 400 ОД флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.