Порівняння версій

ЮНІТРОН®, РП UA/11654/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, ін'єкцій по 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) ін’єкцій) по 0,7 мл in bulk в ампулах ампулі № 220; 220 in bulk: по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком bulk; та 0,7 мл розчинника у двокамерній шприц-ручці (кліарклік) з розчинником (вода для ін'єкцій) ін’єкцій) по 0,7 мл в комплекті в комплекті з голкою для ін'єкцій, ін’єкцій та 2 серветками в картонній коробці серветками, № 64, in bulk
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить містить: пегінтерферону альфа-2b – 80 мкг/0,5 мл; мкг*; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить містить: пегінтерферону альфа-2b – 80 мкг/0,5 мл мкг* *-кількість, що міститься в 0,5 мл відновленого розчину
Виробник
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Ірландія/США Мерк Шарп і Доум Ірландія (виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів) МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур Сінгапур (філія Сінгапур), Сінгапур (виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок)
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.08.2011 по 03.08.2016 28.07.2016, припинено 08.10.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 461 від 22.06.2012 змінилось на № 787 від 28.07.2016
Без змін: 4 поля
Назва
ЮНІТРОН®
МНН
Peginterferon alfa-2b
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія