Порівняння версій

ЗОМЕТА®, РП UA/8368/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)
Упаковки
4 мг/5мл, 0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1554 від 05.07.2019 змінилось на № 1655 від 22.07.2019
Дострокове припинення
до 22.10.2019. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЗОМЕТА®
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена