Порівняння версій
ЗОМЕТА®, РП UA/8368/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2338 від 15.10.2020 →змінилось на № 2852 від 23.12.2021
Без змін: 14 полів
- Назва
- ЗОМЕТА®
- МНН
- Zoledronic acid
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
- Код АТС
- M05BA08
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)))
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 27.07.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
