Меню

Це версія картки від 10.12.2020, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

БРІНЕЙРА

розчин для інфузій 30 мг/мл (150 мг/5 мл) по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (І типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору. По 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (І типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору. По 2 флакона з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання в картонній коробці

Номер РП
UA/16841/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину для інфузій містить 30 мг церліпонази альфа;

1 флакон містить 150 мг церліпонази альфа

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на функцію травної системи та обмін речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB17

Виробник і заявник

Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
(готовий лікарський засіб: зберігання, обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини); розчин для промивання: зберігання та обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини)
Виробник
БіоМарин Фармасьютикал Інк., США
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) та випробування стабільності; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація та випробування стабільності)
Виробник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії
Виробник
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія
готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 13.07.2018 по 13.07.2023
Наказ МОЗ
№ 2854 від 10.12.2020
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для інфузій 30 мг/мл 150 мг (5 мл) флакон прозорий скляний (І типу), закупорений пробкою (бутилкаучук) та обтиснутий алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору 2 коробка з картону з 2 флаконами з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання прозорому скляному (І типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.