Це версія картки від 16.08.2022, а не поточні дані
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
- Номер РП
- UA/15071/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 36 місяців
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 доза вакцини (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин1 - не менше 2 МО (2,5 Lf);
правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf);
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг;
філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг;
пертактин1 - 2,5 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 Д-антигенних одиниць;
тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 Д-антигенних одиниць;
тип 3 (штам Saukett)2 - 32 Д-антигенні одиниці;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+;
та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Дифтерійно-кашлюково-поліомієлітно-правцева вакцина.
- Код АТС
- J07CA02
Виробник і заявник
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 11.03.2021
- Наказ МОЗ
- № 1467 від 16.08.2022
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін’єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл | попередньо наповнений шприц | 1 | пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками | 1 | коробка з картону |