Це версія картки від 07.02.2018, а не поточні дані
ГЕКСАКСИМ/HEXAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В рекомбінантна, поліомієліту інактивована та захворювань, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, адсорбована, рідка
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками № 1 або № 10 та у флаконах № 10
- Номер РП
- UA/13080/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
одна доза вакцини* (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин ≥ 20 МО**, правцевий анатоксин ≥ 40 МО**, антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин 25 мкг, філаментний гемаглютинін 25 мкг, інактивований поліовірус***: типу 1 (штам Mahoney) 40D-одиниць****, типу 2 (штам MEF-1) 8D-одиниць****, типу 3 (штам Saukett) 32D-одиниць****, Поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** 10 мкг, полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг (полірибозилрибітол фосфат), кон’югований з правцевим протеїном 22-36 мкг
* Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+)
** Міжнародні одиниці
*** Отримані на клітинах Vero
**** Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом
***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини. Bacterial and viral vaccine, combined. Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B.
- Код АТС
- J07CA09
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Пастер С.А., Франція
- Виробник
- ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина
- Заявник
- Санофі Пастер С.А., Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 01.08.2014 по 01.08.2019
- Наказ МОЗ
- № 213 від 07.02.2018
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 5
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 1 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 1 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | 0,5 мл (1 доза) | флакон | 10 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 10 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 10 | упаковка з картону | 1 |