Це версія картки від 28.08.2025, а не поточні дані
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці.
- Номер РП
- UA/13080/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) (DTaP-IPV-HB-Hib);
Одна доза вакцини1 (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин ≥ 20 МО2,4 (30 Lf)
правцевий анатоксин ≥ 40 МО3,4 (10 Lf)
антигени Bordetella pertussis:
кашлюковий анатоксин 25 мкг
філаментний гемаглютинін 25 мкг
інактивований поліовірус5:
типу 1 (штам Mahoney) 29 D-одиниць6
типу 2 (штам MEF-1) 7 D-одиниць6
типу 3 (штам Saukett) 26 D-одиниць6
поверхневий антиген вірусу гепатиту В7 10 мкг
полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг
(полірибозилрибітол фосфат),
кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг
1 Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+).
2 Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95) і не менше 30 МО як середнє значення
3 Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95)
4 Або еквівалентна активність, визначена оцінкою імуногенності.
5 Культивовані на клітинах Vero.
6 Кількості антигену строго збігаються з тими, що раніше були виражені в 40-8-32 одиницях D-антигену для вірусу типу 1, 2 і 3 відповідно, при вимірюванні іншим відповідним імунохімічним методом.
7 Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.
- Код АТС
- J07CA09
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Пастер, Франція
- Виробник
- Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина
- Виробник
- Інтернешнл Драг Девелопмент-Експерт, Франція
- Заявник
- Санофі Пастер, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 30.08.2019
- Наказ МОЗ
- № 1347 від 28.08.2025
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 10
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 1 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 1 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 1 | стандартно-експортна упаковка | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 1 | стандартно-експортна упаковка | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 10 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 10 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 10 | стандартно-експортна упаковка | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 10 | стандартно-експортна упаковка | 1 | коробка з картону |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | флакон | 10 | упаковка з картону | 1 | |
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл/дозу | 0,5 мл (1 доза) | флакон | 10 | стандартно-експортна упаковка | 1 | коробка з картону |