Меню

Це версія картки від 26.11.2019, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОНТРУЗАНТ

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі № 1 в картонній коробці

Номер РП
UA/17775/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Trastuzumab
Термін придатності
4 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить: трастузумабу 150 мг

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03

Виробник і заявник

Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія/Данія
(виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (тест на цілісність закриття флакону))/ Біоген (Данія) (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону, EU випуск серії)
Виробник
П'єр Фабре Медікамент Продакшн, Франція
виробництво; контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність)
Виробник
ППД Девелопмент Ірландія Лтд., Ірландія/США
(контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій ( усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність)/ ППД Девелопмент (тест на антипроліферацію)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд., Ірландія
контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність)
Виробник
Енестія Бельгія НВ, Бельгія/Італія
(вторинне пакування)/Фармасьютісі Форменті С.п.А. (вторинне пакування)
Заявник
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 26.11.2019 по 31.03.2020
Наказ МОЗ
№ 2346 від 26.11.2019
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 150 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.