Це версія картки від 11.12.2023, а не поточні дані
ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА
суспензія для ін'єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування
- Номер РП
- UA/13069/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО(2) (3)
правцевий анатоксин(1) ≥ 40 МО(3) (4)
антигени Bordetella pertussis:
- кашлюковий анатоксин(1) – 25 мкг
- філаментний гемаглютинін (ФГА)(1) – 25 мкг
інактивований вірус поліомієліту(5)
типу 1 (штам Mahoney) – 40 D-одиниць(6) (7)
типу 2 (штам MEF-1) – 8 D-одиниць(6) (7)
типу 3 (штам Saukett) – 32 D-одиниці(6) (7)
(1) адсорбовані алюмінію гідроксиду дигідратом – 0,3 мг Al3+
(2) як середнє значення
(3) або еквівалентна активність, визначена шляхом оцінки імуногенності
(4) як нижня межа довірчого інтервалу (p=0,95)
(5) отримані на клітинах Vero
(6) D – антигенні одиниці
(7) або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
- Код АТС
- J07CA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Пастер, Франція
- Виробник
- Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина
- Заявник
- Санофі Пастер, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 13.09.2019
- Наказ МОЗ
- № 2101 від 11.12.2023
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою | 1 | коробка з картону | 1 | ||
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл (1 доза) | шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками | 1 | коробка з картону | 1 |