ЗЕРЦЕПАК

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01FD01

Виробник

Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера, Польща

відповідальний за випуск серії

Виробник

Шанхай Хенліус Біофармасьютікал Ко., Лтд., Китай

виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості

Виробник

Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія

виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості

Виробник

Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія

вторинне пакування

Виробник

Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща/Іспанія

(вторинне пакування)/КІМОС, С.Л. (контроль якості)

Заявник

Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія

Термін дії посвідчення

з 19.11.2025 по 19.11.2030

Наказ МОЗ

№ 1279 від 02.09.2026

Термін придатності

4 роки.

Після асептичного розчинення стерильною водою для ін’єкцій було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.

Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій, було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом періоду до 84 днів при 2–8 °C, 7 днів при 23–27 °C і 24 години при 30 °C.

З мікробіологічної точки зору відновлений розчин і розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, тривалість та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли відновлення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні