№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| UA/8672/01/02 | необмежений з 20.02.2018 | БІСОПРОЛОЛ-КВ
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 10 мг | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
| UA/8672/01/01 | необмежений з 20.02.2018 | БІСОПРОЛОЛ-КВ
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
| UA/14025/01/01 | необмежений з 21.08.2019 | БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 2,5 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/1728/01/02 | необмежений з 26.01.2021 | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці | 1 таблетка містить 10 мг бісопрололу геміфумарату | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| UA/1728/01/01 | необмежений з 26.01.2021 | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 5, або 9 блістерів в коробці | 1 таблетка містить 5 мг бісопрололу геміфумарату | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| UA/14025/01/03 | необмежений з 21.08.2019 | БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 10 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/14025/01/02 | необмежений з 21.08.2019 | БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/13869/01/03 | необмежений з 13.09.2019 | БІСОПРОЛОЛ КРКА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 5, або 6, або 9, або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/13869/01/02 | необмежений з 13.09.2019 | БІСОПРОЛОЛ КРКА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 5, або 6, або 9, або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/13869/01/01 | необмежений з 13.09.2019 | БІСОПРОЛОЛ КРКА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 5, або 6, або 9, або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/6407/01/02 | необмежений з 27.04.2017 | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 10 мг | АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| UA/6407/01/01 | необмежений з 27.04.2017 | БІСОПРОЛОЛ-ТЕВА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг | АТ Фармацевтичний завод Тева, Угорщина | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| UA/16250/01/03 | необмежений з 02.07.2022 | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бісопрололу фумарату | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III, Індія
Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія |
| UA/16250/01/02 | необмежений з 02.07.2022 | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісопрололу фумарату | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III, Індія
Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія |
| UA/16250/01/01 | необмежений з 02.07.2022 | БІСОПРОЛОЛ АУРОБІНДО
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг бісопрололу фумарату | Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III, Індія
Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV, Індія | Ауробіндо Фарма Лтд, Індія |
| UA/8959/01/03 | необмежений з 01.08.2018 | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, 3, 6 або 9 блістерів у коробці з картону | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 10 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
| UA/8959/01/02 | необмежений з 01.08.2018 | БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, 3, 6 або 9 блістерів у коробці з картону | 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
| UA/4401/01/02 | необмежений з 01.06.2020 | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або по 4 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом), Німеччина
Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія |
| UA/4401/01/01 | необмежений з 01.06.2020 | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або по 4 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату | Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом), Німеччина
Лек С.А. (альтернативний виробник - виробництво за повним циклом; первинне і вторинне пакування, випуск серії), Польща | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія |
| UA/16038/01/01 | необмежений з 11.01.2022 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | не менше 99,0 % і не більше 101,0 % бісопрололу фумарату в перерахунку на суху речовину | Юнічем Лабораторіз Лтд., Індія | ВЕЗ Фармахем д.о.о., Хорватія |
| UA/13351/01/01 | необмежений з 30.08.2018 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | бісопрололу фумарату не менше 99,0 % та не більше 101,0 % у перерахуванні на суху речовину | КОРДЕН ФАРМА ШЕНОВ, Франція | АТ "ИМКоФарма", Чеська Республіка |
| UA/16543/01/01 | необмежений з 18.08.2022 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | містить від 99,0 % до 101,0 % бісопрололу фумарату у перерахунку на безводну речовину | АПІТОРІА ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД, Підрозділ-I, Індія | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
| UA/19187/01/01 | 04.02.2022
04.02.2027 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | бісопрололу фумарат не менше 99,0 % і не більше 101,0 %, у перерахунку на безводну речовину | Русан Фарма Лтд., Індія | Русан Фарма Лтд., Індія |
| UA/13870/01/01 | необмежений з 30.05.2019 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | бісопрололу фумарату не менше 99,0 % і не більше 101,0 %, у перерахунку на безводну речовину | МОЕХС КАТАЛАНА С.Л., Іспанія | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна |
| UA/19953/01/01 | 23.03.2023
23.03.2028 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | Субстанція містить від 99,0% до 101,0% бісопрололу фумарату, у перерахуванні на безводну речовину | Кінсі, С.Л., Іспанія | АТ "Фармак", Україна |
| UA/20054/01/01 | 08.06.2023
08.06.2028 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових, вкладених у барабани для фармацевтичного застосування | бісопрололу фумарату не менше 99,0% і не більше 101,0% в перерахунку на безводну речовину | Сичуань Кінгму Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
| UA/18656/01/01 | 29.03.2021
29.03.2026 | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | бісопрололу фумарату від 99,0 % до 101,0 %, у перерахунку на безводну речовину | Юнічем Лабораторіс Лімітед, Індія | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
