Реєстрацію цього засобу припинено
Наказ МОЗ № 76 від 10.01.2025. Перед застосуванням порадьтесь із лікарем.
Реєстрацію припинено
КАБАЗ СПАЛ 60
концентрат для розчину для інфузій по 60 мг у 1,5 мл; 1 флакон з концентратом та 1 флакон з розчинником по 4,5 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці
- Номер РП
- UA/18251/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Cabazitaxel
- Термін придатності
- Нерозпаковані флакони – 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон концентрату (1,5 мл) містить 60 мг кабазитакселу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01CD04
Виробник і заявник
- Виробник
- СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія
- Заявник
- РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 17.08.2020, припинено 10.01.2025
- Наказ МОЗ
- № 131 від 26.01.2024
- Наказ про припинення
- № 76 від 10.01.2025
- Термін придатності
- Нерозпаковані флакони – 2 роки.Після відкриття. Флакони з концентратом і розчинником слід використати негайно після відкриття. Якщо препарат не використали одразу ж після відкриття, то відповідальність за тривалість та умови зберігання відкритих флаконів несе користувач.Після початкового розведення концентрату розчинником. Показано, що розчин після початкового розведення залишався хімічно та фізично стабільним протягом 1 години за умови зберігання при температурі навколишнього середовища 15–30 °C. З точки зору мікробіології розведений розчинником концентрат слід використати негайно. Якщо його не використали негайно після приготування, то відповідальність за тривалість та умови зберігання несе користувач. Зазвичай розведений розчинником концентрат можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі 2–8 °C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.Після остаточного розведення у пакеті/флаконі для інфузій. Показано, що інфузійний розчин залишався хімічно та фізично стабільним упродовж 8 годин (включаючи 1 годину інфузії) за умови зберігання при температурі навколишнього середовища і впродовж 48 годин при зберіганні інфузійного розчину охолодженим.З точки зору мікробіології інфузійний розчин слід використати негайно. Якщо інфузійний розчин не використали негайно після приготування, то відповідальність за тривалість та умови зберігання несе користувач. Зазвичай інфузійний розчин можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі 2–8 °C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Рослинний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 60 мг/1,5 мл | 1,5 мл | флакон | 1 | контурна чарункова упаковка з флаконом з концентратом та флаконом з розчинником | 1 | коробка з картону |