ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).

Код АТС

L01FD01

Виробник

Патеон Італія С.п.А., Італія/Нідерланди

(виробництво, випробування контролю якості при випуску для валідації процесу (PVR) та комерційних серій (стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ССІТ))/Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (випуск серії)

Виробник

Фарева Пау 2, Франція/Ірландія

(виробництво)/ППД Девелопмент Айєленд Лтд (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності))

Виробник

Фарева Пау 1, Франція/Ірландія

(випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність))

Виробник

Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд., Республіка Корея/Італія

(виробництво)/Фармачеутічі Форменті С.п.А. (вторинне пакування)

Виробник

ФУДЗІФІЛМ Діосинт Байотекнолоджиз Денмак АпС, Данія/Бельгія

(випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ССІТ))/Енестія Бельджіум НВ (вторинне пакування)

Заявник

Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди

Термін дії посвідчення

з 07.03.2023 по 01.01.2028

Наказ МОЗ

№ 1232 від 27.08.2026

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні