№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| UA/15423/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ФІТОЕКСТРАКТ РІДКИЙ
рідина (субстанція) у поліетиленових бочках або контейнерах для фармацевтичного застосування | фітоекстракт рідкий (DER 1: (3,6 - 4,2)) з лікарської рослинної сировини: цибулі ріпчастої лушпиння (Allium cepa), берези повислої листя (Betula alba), пирію повзучого корневища (Agropyron repens), петрушки кучерявої коріння (Petroselium sativum), гуньби сінної насіння (Trigonella foenum graecum), золотушника звичайного трава (Solidago virgaurea), хвоща польового стебла (Equisetum arvense), спориша звичайного трава (Polygonum aviculare), любистку лікарського корені (Levisiticum officinale) (5,0:10,0:12,5:17,5:15,0:5,0:10,0:15,0:10,0) (екстрагент етанол - 45 % об/об) з вмістом суми флавоноїдів не менше 0,065 %, в перерахуванні на рутин | АТ "Фармак", Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/15500/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ВІСМУТУ СУБНІТРАТ
порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | вісмуту не менше 71,0 % і не більше 74,0 % в перерахунку на суху речовину | 5Н Плюс Любек ГмбХ, Німеччина | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
| UA/15501/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ГАНЦИКЛОВІР
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ганцикловіру від 98,0 % до 102,0 % в перерахунку на безводну речовину | Хубей Гедянь Хьюменвелл Фармасьютікал Ко., Китай | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
| UA/18566/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | ГІНКГО ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | сухий екстракт з листя гінкго білоба (Folium Ginkgo) (35-67/1) (екстрагент: етанол – вода (65:35)), з вмістом флавoноїдів не менше 22,0 % та не більше 27,0 %, у перерахунку на флавонові глікозиди та сухий екстракт; білобаліду не менше 2,6 % та не більше 3,2 %, у перерахунку на сухий екстракт; гінкголідів А, В та С не менше 2,8 % та не більше 3,4 %, у перерахунку на сухий екстракт; гінкголових кислот не більше 5 ppm, у перерахунку на сухий екстpакт | Нінгбо Грін-Хелз Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна |
| UA/18567/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | МЕТОКСИФЛУРАН
рідина (субстанція) у бочках з нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування | метоксифлурану не менше 99,9 % і не більше 100,0 % | ТОВ "Юрія-Фарм" (виробник відповідальний за фінальну очистку та випуск серії), Україна
Нантонг Баокай Фармасьютікал Ко. Лтд. (виробник хімічно чистої сировини), Китай | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| UA/18568/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | МІНОКСИДИЛ
порошок (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | міноксидилу не менше 99,0 % і не більше 101,0 % в перерахунку на суху речовину | ВПЛ Кемікалз Пвт Лтд, Індія | ПП "МЕДЕО", Україна |
| UA/18569/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % і не більше 102,0 % в перерахунку на безводну речовину | Санека Фармасьютікалз а.с., Словацька Республіка | Санека Фармасьютікалз а.с., Словацька Республіка |
| UA/18570/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
кристали (субстанція) в алюмінієвій банці для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | холекальциферолу не менше 97,0 % і не більше 102,0 % | ДСМ Нутрішенал Продактс Франс САС, Франція | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
| UA/18571/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
кристали (субстанція) в скляних ампулах або у поліетиленовому пакеті для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | холекальциферолу не менше 97,0 % і не більше 102,0 % | ФЕРМЕНТА БІОТЕХ ЛІМІТЕД, Індія | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
| UA/18572/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | ЦЕФЕПІМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
порошок (субстанція) в алюмінієвих ємностях для виробництва стерильних лікарських засобів | цефепіму гідрохлориду не менше 58,0 % у перерахуванні на безводну речовину | НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД, Індія | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
| UA/18589/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці | Одна доза (2 мл) містить:
G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу
G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу
P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу
*живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
1Iнфекційні Oдиниці
2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95) | Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), США
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/18591/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | ТЕЛДІ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/300 мг/300 мг, по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг долутегравіру (у формі долутегравіру натрію), ламівудину 300 мг, тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
| UA/1972/02/01 | необмежений з 24.02.2021 | НОТТА®
краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі зі скла з крапельним дозатором; по 1 флакону зі скла з крапельним дозатором в картонній упаковці | 100 мл препарату містить: Avena sativa D1 20 мл, Phosphorus D12 10 мл, Chamomilla D12 10 мл, Coffea D12 10 мл, Zincum valerianicum D12 10 мл | Ріхард Біттнер АГ, Австрія | ТОВ "ПЕРРІГО УКРАЇНА", Україна |
| UA/4148/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ФЛУТАН
таблетки по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 10 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить флутаміду 250 мг | Медокемі ЛТД (Центральний Завод), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр |
| UA/4322/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ГІНЕКОФІТ
настойка складна по 100 мл у банці скляній; по 1 банці в пачці; по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці в пачці; по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону в пачці | 1 мл препарату містить настойку складну із суміші лікарської рослинної сировини (грициків звичайних трави (Bursae pastoris herba) 24 мг, деревію трави (Millefolii herba) 24 мг, нагідок квіток (Calendulae flos) 24 мг, ромашки квіток (Matricariae flos) 24 мг, аїру коренів (Calami radix) 22 мг, материнки трави (Origani vulgaris herba) 22 мг, барвінку трави (Vincae minoris herba) 20 мг, звіробою трави (Hyperici herba) 20 мг, чистотілу трави (Chelidonii herba) 20 мг) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "Ейм", Україна | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "Ейм", Україна |
| UA/4397/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | АСКОРУТИН
таблетки, по 10 таблеток у блістері, по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці, по 10 таблеток у блістері, по 80 блістерів у коробці з картону, по 50 таблеток у контейнерах, по 1 контейнеру у пачці | 1 таблетка містить аскорбінової кислоти (вітаміну С) у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг, рутозиду тригідрату у перерахуванні на 100 % безводну речовину 50 мг | ПрАТ "Технолог", Україна | ПрАТ "Технолог", Україна |
| UA/4851/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | 1 мл розчину містить дифенгідраміну гідрохлориду 10 мг | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
| UA/5288/01/01 | необмежений з 24.02.2021 | СОНМІЛ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в пачці | 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат 15 мг | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна |
| UA/6993/02/02 | необмежений з 24.02.2021 | ГЕПТРАЛ®
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці | 1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk), Греція
Делфарм Сен Ремі (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу), Франція
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л. (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Італія | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина |
| UA/18604/01/01 | 26.02.2021
01.04.2025 | ВАКЦИНА БЦЖ (ліофілізована) BCG VACCINE (freeze dried)
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону | жива ослаблена вакцина БЦЖ (штам Bacillus Calmette Guerin)
0,1 мл розчину містить 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КУО | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника), Індія | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
