№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
| UA/20329/01/01 | 15.01.2024
15.01.2029 | ОКСАЛІПЛАТИН-ААР
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 1 або 10 флаконів у картонній коробці | 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину | Венус Ремедіс Лімітед, Індія | ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС, Об'єднані арабські емірати |
| UA/6314/02/01 | необмежений з 09.09.2020 | ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг), або 20 мл (100 мг), або 30 мл (150 мг), або 40 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (випуск серії), Австрія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль/випробування серії), Німеччина
Умфорана Лабор фьор Аналітік унд Ауфтрагфорсшунг ГмбХ &Ко.КГ (контроль/випробування серії), Німеччина
ФАРЕВА Унтерах ГмбХ (повний цикл виробництва), Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| UA/15924/01/01 | необмежений з 23.12.2021 | ОКСАЛІПЛАТИН
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг, in bulk: 60 флаконів у коробці | 1 флакон містить 50 мг оксаліплатину | Квілу Фармацеутікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
| UA/15924/01/02 | необмежений з 23.12.2021 | ОКСАЛІПЛАТИН
ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг, in bulk: 30 флаконів у коробці | 1 флакон містить 100 мг оксаліплатину | Квілу Фармацеутікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
| UA/15925/01/01 | необмежений з 23.12.2021 | ОКСАЛІПЛАТИН
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у пачці з картону | 1 флакон містить 50 мг оксаліплатину | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай), Україна | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
| UA/15925/01/02 | необмежений з 23.12.2021 | ОКСАЛІПЛАТИН
ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у пачці з картону | 1 флакон містить 100 мг оксаліплатину | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал (Хайнань) Ко., Лтд., Китай), Україна | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
| UA/18817/01/01 | 02.07.2021
02.07.2026 | ОКСАЛІПЛАТИН ФАРЕС
концентрат для розчину для інфузій по 5 мг/мл; по 10 мл, 20 мл або 40 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у коробці | 1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину | Тимоорган Фармаціе ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина
Дженефарм СА (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Греція | КОЛЕГІУМ с.р.о., Словацька Республіка |
| UA/14965/01/01 | необмежений з 11.11.2020 | ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл, 20 мл або 40 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | 1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину | АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
Самянг Холдінгз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Республіка Корея | Амакса Лтд, Велика Британія |
| UA/14965/01/01 | необмежений з 11.11.2020
| ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл або 40 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | 1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину | АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
Самянг Холдінгз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Республіка Корея | Амакса ЛТД, Велика Британія |
| UA/20328/01/01 | 15.01.2024
15.01.2029 | ОКСАЛІПЛАТИН-ААР
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, in bulk: по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 50 флаконів у картонній коробці | 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину | Венус Ремедіс Лімітед, Індія | ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС, Об'єднані арабські емірати |
| UA/16559/01/01 | 24.01.2018
24.01.2025 | ОКСАЛІПЛАТИН
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | оксаліплатину не менше 98,0 % і не більше 102,0 %, в перерахунку на суху речовину | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
| UA/16383/01/01 | 08.12.2017
08.12.2024 | ОКСАЛІПЛАТИН
кристалічний порошок (субстанція) в поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування | оксаліплатину від 98,0 % до 102,0 % (в перерахунку на суху речовину) | Гераеус Дойчланд ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| UA/18230/01/01 | 30.07.2020
01.04.2025 | ОКСАЛІПЛАТИН/ OXALIPLATIN
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, 10 мл та 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону | 1 мл містить: оксаліплатину 5,00 мг | Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; дільниця випуску серії), Велика Британія
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (дільниця випуску серії)/Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування), Польща/Велика Британія
ДЕМО С.А. (вторинне пакування), Греція
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії), Індія
Леб Енелісіс с.р.л. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна Лабораторія (дільниця контролю якості/тестування), Італія/Угорщина | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
| UA/19815/01/01 | 14.12.2022
14.12.2024 | ОКСАЛІПЛАТИНУМ АККОРД/OXALIPLATINUM ACCORD
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл; по 50 мг/10 мл або по 100 мг/20 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці | 1 мл концентрату містить оксаліплатину 5,00 мг | Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії), Нідерланди
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/ДЕМО С.А. Фармасьютікалс Індастрі (додаткове вторинне пакування), Велика Британія/Греція
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування), Польща/Німеччина
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія/Індія
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості), Італія/Угорщина | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща |
