№ РП | Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
UA/18621/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026
| ПІРИТАН таблетки по 1,0 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 100 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 150 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 200 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1,0 мг, що відповідає 0,7 мг праміпексолу | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18621/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026 | ПІРИТАН таблетки по 1,0 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 100 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 150 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 200 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1,0 мг, що відповідає 0,7 мг праміпексолу | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18622/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | ПОЛІ-МІКС Б ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 500 000 МО; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці | 1 флакон містить поліміксину В сульфату еквівалентно поліміксину В 500 000 МО | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія |
UA/18623/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026
| РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 10 мг | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
UA/18623/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 10 мг | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
UA/18623/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026
| РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 20 мг | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
UA/18623/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОЗУВАСТАТИН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці | 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 20 мг | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
UA/18624/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/10 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 20 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18624/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 20 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18624/01/03 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 20 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 4 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18624/01/04 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18624/01/05 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/5 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18624/01/06 | 16.03.2021 16.03.2026 | РОКСАМПЕКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/5 мг/4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці | 1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 4 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/18625/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026
| СКАФО порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг; по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального | 1 флакон з порошком містить 150 мг секукінумабу; після відновлення 1 мл розчину містить 150 мг секукінумабу | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія |
UA/18625/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026
| СКАФО порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг; по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального | 1 флакон з порошком містить 150 мг секукінумабу; після відновлення 1 мл розчину містить 150 мг секукінумабу | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування, випуск серій), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія |
UA/18625/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | СКАФО порошок для розчину для ін'єкцій, по 150 мг по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального | 1 флакон з порошком містить 150 мг секукінумабу; після відновлення 1 мл розчину містить 150 мг секукінумабу | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування, випуск серій), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія | Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія |
UA/18626/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026
| ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг, по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 60 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18626/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг, по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 60 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18626/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026
| ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 90 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18626/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 90 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18626/01/03 | 16.03.2021 16.03.2026
| ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 120 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18626/01/03 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФОРСАНЕК® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу 120 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія | ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна |
UA/18627/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФУРОСЕМІД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | фуросеміду не менше 98,5 % і не більше 101,0 % в перерахунку на суху речовину | Шрі Крішна Фармасеутікалз Лімітед, Індія | ВЕЗ Фармахем д.о.о., Хорватія |
UA/18628/01/01 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФЕБУКСОСТАТ КСАНТІС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 або по 8, або по 12 блістерів в картонній пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату 80 мг | ФАРМАТЕН СА, Греція ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ СА, Греція | "Ксантіс Фарма Лімітед", Кіпр |
UA/18628/01/02 | 16.03.2021 16.03.2026 | ФЕБУКСОСТАТ КСАНТІС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 або по 8, або по 12 блістерів в картонній пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату 120 мг | ФАРМАТЕН СА, Греція ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ СА, Греція | "Ксантіс Фарма Лімітед", Кіпр |
UA/3260/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ІНДОКОЛЛІР® 0,1 % краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці | 1 мл розчину містить 1 мг індометацину | Лабораторія Шовен, Франція Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина | ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна |
UA/3839/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ® гель, 10 мг/г, по 80 г у тубі; по 1 тубі у комплекті зі шпателем-дозатором у картонній пачці | 1 г гелю містить 10 мг прогестерону | Безен Меньюфекчурінг Белджіум (Виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії та контроль серії (хімічні та фізичні випробування)), Бельгія Куалі Контрол (Випробування контролю якості серії (мікробіологічне випробування, нестерильне)), Франція | Безен Хелскеа СА, Бельгія |
UA/4120/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ЕСТРОЖЕЛЬ гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у флаконі з дозуючим пристроєм; по 1 флакону в картонній коробці | 1 г гелю містить 0,6 мг естрадіолу (у вигляді естрадіолу гемігідрату) | Безен Меньюфекчурінг Белджіум, Бельгія | Безен Хелскеа СА, Бельгія |
UA/4128/01/02 | необмежений з 16.03.2021 | КОРІОЛ® таблетки по 12,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | 1 таблетка містить карведилолу 12,5 мг | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/4128/01/03 | необмежений з 16.03.2021 | КОРІОЛ® таблетки по 25 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | 1 таблетка містить карведилолу 25 мг | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Словенія КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
UA/4369/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 200 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 10 контурних чарункових упаковок у пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках | 1 таблетка містить парацетамолу 200 мг | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
UA/4559/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аерозоль для застосування на шкіру, суспензія (23,12 мг + 0,58 мг)/г, по 17,3 г суспензії в аерозольному балоні, по 1 балону у картонній коробці | 1 г суспензії містить 23,12 мг тетрацикліну гідрохлориду та 0,58 мг триамцинолону ацетоніду | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ, Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ, Польща |
UA/4780/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | 1 мл розчину містить бендазолу гідрохлориду 10 мг | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
UA/4819/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ОРТОФЕН таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону | 1 таблетка містить диклофенаку натрію в перерахуванні на 100 % речовину 25 мг | АТ "ВІТАМІНИ", Україна | АТ "ВІТАМІНИ", Україна |
UA/5192/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | ВІС-НОЛ® капсули по 120 мг по 10 капсул у блістері, по 3 або по 10 блістерів в пачці | Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг | АТ "Фармак", Україна | АТ "Фармак", Україна |
UA/5433/01/01 | необмежений з 16.03.2021
| СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 80 мкг/4,5 мкг/доза, по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 80 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/01 | необмежений з 16.03.2021
| СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 80 мкг/4,5 мкг/доза; по 60 доз або по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 80 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/01 | необмежений з 16.03.2021 | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 80 мкг/4,5 мкг/доза; по 60 доз або по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 80 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/02 | необмежений з 16.03.2021
| СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза, по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 160 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/02 | необмежений з 16.03.2021
| СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза; по 60 доз або по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 160 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/02 | необмежений з 16.03.2021 | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза; по 60 доз або по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 160 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/5433/01/03 | необмежений з 16.03.2021 | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для інгаляцій, дозований, по 320 мкг/9,0 мкг/доза; по 60 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці | 1 інгаляція (1 доза) містить: 320 мкг будесоніду мікронізованого; 9,0 мкг формотеролу фумарату дигідрату | АстраЗенека АБ (виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція | АстраЗенека АБ, Швеція |
UA/11289/01/01 | необмежений з 22.03.2021
| КОМБІГАН® краплі очні, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній упаковці | 1 мл розчину містить бримонідину тартрату 2,0 мг; тимололу малеату 6,8 мг (у перерахуванні на тимолол – 5,0 мг) | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія |
UA/11289/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | КОМБІГАН® краплі очні, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній упаковці | 1 мл розчину містить бримонідину тартрату 2,0 мг; тимололу малеату 6,8 мг (у перерахуванні на тимолол – 5,0 мг) | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія | Еббві Лімітед, Ірландія |
UA/11541/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | ВІЗИН® КЛАСИЧНИЙ краплі очні, розчин 0,05 %; по 15 мл у флаконі з поліетилену з крапельницею; по 1 флакону в картонній упаковці | 1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | МакНіл Продактс Лімітед, Англія |
UA/11606/01/01 | необмежений з 22.03.2021
| НАЛБУФІН-ФАРМЕКС розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 або по 2 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 5 попередньо наповнених шприців у комплекті з голками у контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл у флаконах скляних, по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері; по 1 або 2 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці, по 10 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії), Україна ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії), Україна Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, за винятком випуску серії), Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
UA/11606/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 або по 2 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 5 попередньо наповнених шприців у комплекті з голками у контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл у флаконах скляних, по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері; по 1 або 2 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці, по 10 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії), Україна ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії), Україна Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, за винятком випуску серії), Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
UA/11632/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | міконазолу нітрату не менше 99,0 % і не більше 101,0 % в перерахунку на суху речовину | Гуфік Біосаінсес Лімітед, Індія | ПРАТ "ФІТОФАРМ", Україна |
UA/11697/01/01 | необмежений з 22.03.2021
| ДИКЛОФЕНАК-ФАРМЕКС супозиторії ректальні, 100 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону | 1 супозиторій містить диклофенаку натрію (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 100 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
UA/11697/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | ДИКЛОФЕНАК-ФАРМЕКС супозиторії ректальні, 100 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону | 1 супозиторій містить диклофенаку натрію (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 100 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |